DeflaGyn® Vajinal Jel; anormal smear sonuçları, yüksek riskli HPV pozitifliği ve servikal displaziler sonrasında kullanılmak üzere geliştirilmiş lokal olarak uygulanan bir vajinal jeldir. Özellikle test sonuçlarında ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL veya HPV pozitif çıkan kişiler DeflaGyn’in ne olduğunu, hangi durumlarda kullanıldığını ve HPV ile ilişkisini araştırabilmektedir.
Ürünün kullanım alanı rahim ağzında görülen belirli hücresel değişiklikler ve bu değişikliklere sebep olan HPV virüsü ile ilişkilidir. Bu nedenle DeflaGyn’in kullanım amacı; smear sonucu, HPV testi ve gerektiğinde yapılan kolposkopik muayene gibi diğer jinekolojik değerlendirmelerle birlikte ele alınmalıdır.
Bu yazıda DeflaGyn nedir, DeflaGyn ne için kullanılır, içeriğinde neler bulunur, HPV ile ilişkisi nedir ve kullanım esnasında tedavi sürecinde nelere dikkat edilmelidir? sorularını ayrıntılı olarak ele alıyoruz.
DeflaGyn Nedir?
DeflaGyn® Vajinal Jel, HPV ve HPV ‘ye bağlı gelişen rahim ağzı hücresel bozukluklarda intravajinal uygulanan lokal bir vajinal jeldir.
Ürün 150 ml vajinal jel ve 28 adet tek kullanımlık aplikatörden oluşan bir uygulama seti şeklinde sunulur.
DeflaGyn’in resmi interne resmi kullanım bilgilerinde ürünün anormal servikal smear bulguları ve yüksek riskli HPV pozitifliği sonrasında kullanılmak üzere geliştirildiği belirtilmektedir.
Bu bulgular arasında:
- Servikal erozyonlar
- ASC-US
- LSIL
- ASC-H
- HSIL
- CIN1
- CIN2
yer almaktadır.
Burada özellikle altı çizilmesi gereken konu şudur:
DeflaGyn bir ilaç değil, tıbbi cihaz sınıf IIA kapsamında, Sağlık bakanlığı onaylı bir üründür.
Bu nedenle ürünün kullanım mekanizması ve değerlendirilme biçimi klasik bir ilaç tedavisinden farklıdır.
DeflaGyn Vajinal Jel Ne İçin Kullanılır?
DeflaGyn’in kullanım alanını daha iyi anlayabilmek için önce “anormal servikal smear” kavramını açıklamak gerekir.
Smear testi, rahim ağzından alınan hücre örneklerinin laboratuvarda incelenmesini sağlayan bir tarama yöntemidir.
Smear sonucunda hücreler tamamen normal olarak değerlendirilebilir. Bununla birlikte bazı kişilerde rahim ağzı hücrelerinde farklı derecelerde değişiklikler görülebilir.
Bu değişiklikler;
- ASC-US
- LSIL
- ASC-H
- HSIL
gibi sınıflamalarla raporlanabilir.
DeflaGyn’in kullanım kılavuzunda ürünün bu tür anormal servikal smear bulgularının bulunduğu durumlarda kullanılması belirtilmektedir.
Anormal smear sonucu tek başına rahim ağzı kanseri anlamına gelmez. Bazı smear sonuçları daha yakın takip veya ileri değerlendirme gerektirebilir.
Bu nedenle DeflaGyn kullanımı, kişinin smear veya HPV takip programının yerine geçmez.
Anormal Servikal Smear Ne Demektir?
“Anormal smear”, rahim ağzından alınan hücrelerin bir bölümünde normalden farklı özellikler görüldüğünü ifade eder.
Bu değişikliklerin derecesi ve klinik önemi aynı değildir, dolayısıyla bazı smear sonuçları daha ileri seviye değerlendirme gerektirebilir.
Örneğin ASC-US smear bulgusu çoğu zaman ileri değerlendirme sonucunda ciddi bir probleme işaret etmeyen bir sonuç olabilirken, HSIL daha belirgin hücresel değişiklikleri ifade eder ve daha yakın değerlendirme gerektirir.
Bu nedenle smear raporunda yalnızca “anormal” ifadesinin görülmesiyle sonuç hakkında kesin bir değerlendirme yapmak doğru değildir.
Smear sonucunun;
- kişinin yaşı,
- HPV testi,
- HPV tipi,
- daha önceki smear sonuçları,
- kolposkopik muayene
- gerektiğinde biyopsi sonucu
ile birlikte değerlendirilmesi gerekebilir.
DeflaGyn Hangi Smear Bulgularında Kullanılır?
DeflaGyn’in kullanım kılavuzunda farklı servikal smear bulguları açıkça belirtilmektedir.
ASC-US
ASC-US, “önemi belirlenemeyen atipik skuamöz hücreler” anlamına gelir. Smear testinde bazı hücrelerin normal görünmediğini ancak bu değişikliklerin tek başına sitoloji ile kesin olarak sınıflandırılamadığını ifade eder.
LSIL
LSIL, “düşük dereceli skuamöz intraepitelyal lezyon” anlamına gelir. Rahim ağzı hücrelerindeki düşük dereceli değişiklikleri ifade eder ve çoğunlukla HPV enfeksiyonu ile ilişkilidir. LSIL tek başına rahim ağzı kanseri anlamına gelmez.
ASC-H
ASC-H, yüksek dereceli skuamöz intraepitelyal lezyonun dışlanamadığı hücresel değişiklikleri ifade eder. İleri değerlendirme gerektirebilir.
HSIL
HSIL, “yüksek dereceli skuamöz intraepitelyal lezyon” anlamına gelir. LSIL’e göre daha belirgin hücresel değişiklikleri ifade ettiği için daha yakın jinekolojik değerlendirme gerektirir.
DeflaGyn ile HPV Arasında Nasıl Bir İlişki Var?
DeflaGyn araştırılırken en sık karşılaşılan konulardan biri HPV’dir.
Bunun nedeni, serviksteki bazı hücresel değişikliklerin yüksek riskli Human Papillomavirus (HPV) enfeksiyonlarıyla ilişkili olmasıdır.
Ancak iki kavram birbirinin aynısı değildir.
HPV pozitifliği bir virüsün tespit edilmesini, smear sonucu ise rahim ağzı hücrelerinde meydana gelen değişikliği ifade eder.
Bu nedenle:
- HPV pozitif olup smear sonucu normal olan,
- HPV pozitif olup smear sonucu anormal olan,
- HPV negatif olup smear sonucu anormal olan
kişiler olabilir.
DeflaGyn HPV İlacı mıdır?
DeflaGyn®’ ilaç değil, tıbbi cihaz kapsamında vajinal bir üründür. DeflaGyn® rahim ağzında HPV ve HPV enfeksiyonlarında kullanılmak üzere geliştirilmiş bir vajinal jeldir ve HPV kleransı sağlamaya yardımcı olur.
Bu ayrım özellikle internette yapılan araştırmalarda önemlidir.
“DeflaGyn HPV tedavisi”, “DeflaGyn HPV ilacı” veya “DeflaGyn HPV’yi geçirir mi?” gibi aramalar sık yapılabilse de, ürün hakkında değerlendirme yapılırken diğer test sonuçları ve bulgular hasta öyküsüne göre birlikte değerlendirilmelidir.
DeflaGyn HPV’yi Temizler mi?
DeflaGyn®’ HPV kleransı sağlamaya yardımcı olan bir üründür. Bununla birlikte “HPV’yi kesin olarak temizleyen” bir ürün olarak tanımlanması doğru değildir.
DeflaGyn ile ilgili klinik çalışmalarda silikon dioksit, selenyum ve sitrik asit içeren vajinal jel kullanılan gruplarda servikal lezyon regresyonu ve HPV kleransı ile ilişkili sonuçlarda olumlu değişiklikler bildirilmiştir.
Bununla birlikte bilimsel kanıtların tamamı tek yönlü değildir.
Bu nedenle DeflaGyn için:
“HPV’yi kesin olarak temizler”
şeklinde bir ifade kullanmak doğru değildir.
HPV enfeksiyonunun takibi kişinin HPV tipi, smear sonucu, yaşı ve diğer klinik bulgularına göre yapılmalıdır.
DeflaGyn’in İçeriğinde Neler Bulunur?
DeflaGyn® Vajinal Jel’in temel bileşenleri arasında:
- Kolloidal/mikronize silikon dioksit (SiO₂)
- Selenyum
- Sitrik asit
bulunmaktadır.
Ürünün resmi bilgilerinde ana bileşen olarak yüksek konsantrasyonda mikronize silikon dioksit partikülleri ile selenyum ve sitrik asit kombinasyonu yer almaktadır.
Selenyum ve sitrik asit kombinasyonu Deflamin® adıyla ifade edilmektedir.
DeflaGyn Nasıl Etki Eder?
DeflaGyn kullanım kılavuzunda ürünün üç aşamalı etki mekanizması belirtilmektedir.
1. Patojenleri Bağlama
Formülasyonda bulunan silikon dioksit partikülleri serviks yüzeyindeki patojenleri adsorbe eder.
2. Patojenlerin Yayılmasını Engelleme
Silikon dioksit adsorbe olan bu patojenleri bağlar ve böylece serviksin yüzeyine ve vajinaya yayılmasını önler.
3. Antioksidan Etki
Adsorbe olan ve bağlanan patojenler sitrik ve selenyum kombinasyonunun antioksidan özellikleri ile nötralize edilir.
DeflaGyn Nasıl Kullanılır?
DeflaGyn Vajinal Jel kullanım kılavuzuna göre günde bir kez uygulanmaktadır. Uygulama için ürünle birlikte verilen tek kullanımlık aplikatör kullanılır. Aplikatöre uygulama şişesinden 5 ml jel çekilir ve çekilen jel vajina içerisine uygulanır.
Şişenin kullanılmadan önce iyice çalkalanması gerekir.
DeflaGyn’in uygulama biçimi ve kullanım süresiyle ilgili ayrıntılar için ürünün güncel kullanım kılavuzunun takip edilmesi önemlidir.
DeflaGyn uygulamasını adım adım öğrenmek için:
→ DeflaGyn Nasıl Kullanılır? Kullanım Süresi ve Uygulama Rehberi
DeflaGyn Kaç Ay Kullanılır?
DeflaGyn kullanım kılavuzunda önerilen kullanım programı 3 × 28 gündür. Ancak kullanım programı adet gören ve adet görmeyen kişilerde farklı şekilde uygulanır.
Adet gören kişilerde
DeflaGyn adet döneminde kullanılmaz.
28 günlük uygulama dönemlerinin ardından ayrıca üç günlük ara verilmesine gerek olmadığı belirtilmektedir; çünkü kullanım arası adet dönemine denk gelmektedir.
Adet görmeyen kişilerde
28 günlük kullanım döneminin ardından üç gün ara verilir.
Ardından ikinci 28 günlük kullanım dönemi uygulanır, yeniden üç günlük ara verilir ve sonrasında üçüncü 28 günlük uygulama dönemine başlanır.
DeflaGyn Regl Döneminde Kullanılır mı?
DeflaGyn kullanım kılavuzuna göre ürün adet döneminde kullanılmamalıdır. Adet sona erdikten sonra kullanım programına devam edilir. Kişinin kullanım programı konusunda hekimin önerisi varsa bu önerinin dikkate alınması gerekir.
DeflaGyn Kullanıldıktan Sonra Akıntı Olur mu?
Vajinal uygulama sonrasında uygulanan jelin bir kısmı dışarı akabilir. DeflaGyn kullanım kılavuzunda dışarı çıkan jelin hafif kırmızı-pembe renkte olabileceği belirtilmektedir.
Ancak, kötü kokulu, ağrı veya başka belirtilerle birlikte görülen olağan dışı akıntılar görülürse, bu durum doğrudan DeflaGyn kullanımına bağlanmamalı ve gerektiğinde sağlık profesyoneli tarafından değerlendirilmelidir.
DeflaGyn’in Yan Etkileri Var mı?
Ürün kullanım kılavuzunda raporlanan majör düzeyde bir yan etkinin olmadığı, nadiren yanma ve kaşıntı görülebileceği belirtilmektedir.
Ürünün içerisinde bulunan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı bulunan kişiler DeflaGyn kullanmamalıdır.
Kullanım sırasında beklenmeyen veya devam eden bir şikâyet oluşması halinde bir sağlık profesyoneline danışılmalıdır.
DeflaGyn Başka Vajinal Ürünlerle Birlikte Kullanılabilir mi?
DeflaGyn® jel ile birlikte başka bir intravajinal ürün veya tıbbi cihaz kullanılacaksa hekime veya sağlık profesyoneline danışılmalıdır.
DeflaGyn Kullanmak Smear ve HPV Takibinin Yerine Geçer mi?
Hayır.
DeflaGyn kullanımı;
- düzenli jinekolojik muayenenin,
- smear testinin,
- HPV testinin,
- kolposkopinin,
- gerekli durumlarda biyopsinin
yerine geçmez.
Anormal smear veya HPV pozitifliği bulunan kişinin takip programı bireysel risk durumuna göre belirlenir.
Bu nedenle kişinin sağlık profesyoneli tarafından belirlenen kontrol programını sürdürmesi önemlidir.
DeflaGyn Hakkında Sık Sorulan Sorular
DeflaGyn ne işe yarar?
DeflaGyn jel, servikal erozyonlar ile ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL gibi anormal servikal smear bulgularında ve HPV pozitif olgularda kullanılan vajinal jel olarak tanımlanmaktadır.
DeflaGyn ilaç mı?
Hayır. DeflaGyn bir tıbbi cihazdır.
DeflaGyn vajinal jel günde kaç kez kullanılır?
Ürün kullanım kılavuzuna göre günde bir kez uygulanır.
DeflaGyn kaç gün kullanılır?
Kullanım kılavuzunda 3 × 28 günlük uygulama programı belirtilmektedir.
DeflaGyn regl döneminde kullanılır mı?
Hayır. DeflaGyn kullanım kılavuzuna göre adet döneminde kullanılmamalıdır.
DeflaGyn HPV’yi geçirir mi?
DeflaGyn için HPV’yi kesin olarak ortadan kaldırdığı şeklinde bir ifade kullanmak doğru değildir. Bununla birlikte yapılan klinik çalışmalar DeflaGyn®’in HPV kleransını belirgin ölçüde sağladığını göstermiştir. HPV pozitif durumlar için uygun tedavi protokolü, hekim tarafından hasta öyküsüne göre belirlenmelidir.
DeflaGyn anormal smear sonucunda kullanılır mı?
Deflagyn anormal smear sonuçları sonrasında kullanılmak üzere geliştirilmiş bir vajinal jeldir. Özellikle test sonuçlarında ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL çıkan kişiler hekim tarafından değerlendirilmeli ve tedavi protokolü buna göre belirlenmelidir.
DeflaGyn nereden temin edilir?
DeflaGyn eczanelerden temin edilebilir.
DeflaGyn Vajinal Jel Hakkında Daha Fazla Bilgi
DeflaGyn® Vajinal Jel’in kullanım alanları, aktif bileşenleri, kullanım kılavuzu ve ürün özellikleri hakkında ayrıntılı bilgi almak için DeflaGyn Vajinal Jel ürün sayfasını inceleyebilirsiniz.
→ DeflaGyn Vajinal Jel
Kaynaklar
Bu içerik hazırlanırken DeflaGyn® Vajinal Jel kullanım kılavuzu, DeflaGyn resmi ürün bilgileri ve konuya ilişkin yayımlanmış bilimsel çalışmalar temel alınmıştır.
Sağlık Bilgilendirmesi: Bu içerik genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. Tanı veya tedavi önerisi değildir ve sağlık profesyonelinin değerlendirmesinin yerine geçmez. HPV pozitifliği veya anormal smear sonucu bulunan kişilerin takip ve değerlendirme süreçlerini kadın hastalıkları ve doğum uzmanıyla birlikte yürütmeleri gerekir.